AVMは、医薬品粉末処理および高封じ込めプロセス システム用のスプリット バタフライ バルブ ソリューションを開発しています。 OEB4 および OEB5 構成は、HPAPI および職業暴露限界 (OEL) が非常に低いその他の強力な粉末を含む、GMP 準拠のアプリケーション向けに設計されています。このシステムは、プロセス装置間の接続の制御が必要な粉体の移送、充填、排出、サンプリング、マテリアルハンドリングプロセスに適用できます。
非常に強力な医薬化合物を扱う際には、封じ込めレベルが重要な考慮事項です。 AVM は、購入者がプロセス要件に照らして機器の封じ込め性能を評価できるように、OEB4 および OEB5 テスト レポートを提供します。これにより、スプリットバタフライバルブさまざまなレベルの粉末の効力と封じ込め要件を扱う製薬施設に適しています。
洗浄および滅菌手順は、医薬品製造における機器の選択に直接影響を与える可能性があります。 AVM SBV は CIP と SIP システムの両方をサポートしており、バルブを自動洗浄および滅菌プロセスに統合できます。これにより、機器の検証が簡素化され、日常的な生産サイクル中に頻繁に手動で介入する必要性が軽減されます。
無菌および高封じ込め処理の場合、滅菌適合性はシステム設計の重要な部分です。 AVM スプリット バタフライ バルブ ソリューションは以下と互換性があります。134℃オートクレーブ滅菌そしてVHP除染。これらのオプションにより、製造業者はさまざまな生産環境に合わせて滅菌手順を設計する際に、より高い柔軟性が得られます。
スプリットバルブシステムの性能は、接続、移送、洗浄、保護の際に使用される付属品にも依存します。 AVM は、アクティブ プランジャー、パッシブ プロテクタ、パッシブ オープナー、洗浄キャップ、コンペンセータ、および洗浄ランス リフターを提供しています。これらのコンポーネントは、機器の構成と操作手順に応じて選択でき、完全な粉体ハンドリングおよび接続システムの構築に役立ちます。
使い捨ての材料移送ソリューションを必要とするアプリケーション向けに、AVM はさまざまなサイズと容量の使い捨てベータ バッグを供給できます。バッグと組み合わせることができますスプリットバタフライバルブ必要な材料容量とプロセス構成に応じたシステムを提供し、材料の取り扱いを簡素化し、再利用可能な移送コンテナに関連する洗浄要件を削減したいと考えている施設にオプションを提供します。
AVM SBV ソリューションは、アイソレーター、RABS、リアクター、ロトコーン真空乾燥機、粉末充填ラインに統合できます。これらの用途では通常、制御された粉末の接続と処理装置間の移動が必要です。のスプリットバタフライバルブは、医薬品生産の洗浄、滅菌、封じ込め要件をサポートしながら、高効能の粉末を移送するための実用的なインターフェイスを提供します。
AVM Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd. は、温州、中国、衛生および封じ込めバルブ システムの設計と製造を専門としています。同社の製品は、GMP 指向の設計と高度な封じ込め用途に重点を置き、要求の厳しい製薬およびクリーンプロセス環境向けに開発されています。 AVM は保持しますISO 9001、CE、および FDA認証を取得し、海外のバイヤーに品質とコンプライアンスの評価に関する追加の参考資料を提供します。
必要な製薬プロジェクトの場合スプリットバタフライバルブ, AVM は、プロセス要件に応じて、OEB4 および OEB5 試験ドキュメント、CIP/SIP 互換構成、滅菌オプション、接続アクセサリ、および使い捨てベータ バッグを提供できます。
