AVM 空気圧式自動サニタリー スプリット バタフライ バルブは、製薬、バイオテクノロジー、およびその他の制御された生産環境での密閉粉末移送用に設計されています。プロセス装置と移動式または固定式のコンテナの間で粉末の供給、降ろし、移送に使用されます。空気圧アクチュエータはドッキング、ロック、バルブの開閉、分離を自動化し、移送サイクルを繰り返す際の手動介入を削減します。
スプリットバルブ構造は、有毒、アレルギー誘発性、または高活性の粉末を含む高封じ込め用途向けに設計されています。標準構成で OEB 4 封じ込めを提供でき、OEL が 1 μg/m3 以下の OEB 5 用途向けの集塵システムと組み合わせることができます。 AVM は ISO 9001 品質管理システムに基づいてバルブを提供し、該当する構成に合わせて CE および FDA 準拠の材料オプションを利用できます。
アクティブ バルブは通常、反応器、乾燥機、ミキサー、貯蔵タンク、その他の粉体処理装置などの固定プロセス装置に取り付けられます。空気圧操作機構が組み込まれており、材料移送中のメインバルブのシーケンスを制御します。
パッシブバルブは、IBC、ドラム、移送サイロ、受入コンテナに取り付けることができます。その構成により、移送中に密閉された材料経路を維持しながら、移動式コンテナを固定プロセス装置に接続することができます。
3 つの空気圧アクチュエータがアクティブ バルブに統合されています。プログラムされたシーケンスに従ってロック機構とバルブプレートを操作します。この配置により、継続的な手動操作を必要とせずに、バルブを自動粉体処理装置に組み込むことができます。
アクティブ部分とパッシブ部分は、材料の転写前に一緒に配置されます。空気圧システムは、2 つの半分が正しく位置合わせされた後、機械的ロック機構を作動させ、プロセス装置と受け取りコンテナの間に必要な密閉接続を作成します。
ドッキングおよびロック状態が確認されると、空気圧アクチュエータがバルブ プレートを開位置に移動します。接続された半分は、粉末を移動させるための密閉された移送チャネルを形成します。
材料移送後、ロック機構が解除される前にバルブプレートが閉じます。その後、2 つの半分を互いに分離できます。プラント制御システムに動作状態を確認するための位置フィードバック装置を追加できます。
分割構造により、接続時、移動時、分離時の粉体の飛散を抑制します。標準構成では、完全なシステム設計と該当するテスト要件に応じて、外部集塵システムなしで OEB 4 封じ込めをサポートできます。
活性の高い医薬品成分または毒性の高い粉末を含む用途の場合、バルブは抽出ポートと互換性のある集塵装置を備えて構成できます。この構成は、OEL ≤1 μg/m3 の OEB 5 封じ込めを必要とするアプリケーションを対象としています。
抽出システムは標準コンポーネントではなくオプション構成です。お客様のプロセスで、基本的なバルブ構成が提供するよりも高い封じ込めレベルが必要な場合に検討できます。最終的な選択は、材料特性、プロセス条件、封じ込め評価に基づいて行う必要があります。
製品と接触するコンポーネントは 316L ステンレス鋼で製造されています。この材料は耐食性を備えており、洗浄性と材料の適合性が重要な製薬および衛生処理装置で広く使用されています。
シール材にはEPDM、シリコーン、FKM（バイトン）などを用意しております。 FDA準拠の材料オプションを用途に応じて指定できます。シールの選択では、製品の適合性、洗浄剤、動作温度、滅菌条件を考慮する必要があります。
製品接触面は Ra ≤ 0.4 μm に仕上げることができ、外面は Ra ≤ 0.8 μm に達することができます。滑らかな接触面により粉末の滞留が軽減され、洗浄と検査の手順がサポートされます。
この装置は、WIP (Wash-In-Place) プロセス用に構成できます。洗浄方法は、粉体の特性、洗浄剤、流量条件、生産ラインの検証要件に応じて選択する必要があります。
選択された材料、シール、構成が必要な滅菌条件に適している場合、バルブは SIP (Steam-In-Place) アプリケーションをサポートできます。プロセス温度と暴露時間は、システムの設計および検証中に確認する必要があります。
分割構造により、転送サイクル後にパッシブ側をアクティブ側から分離できます。その衛生的な構造と材料の滞留の軽減により、特に異なる粉末が同じ生産ラインで処理される場合、バッチ間の洗浄と検査が簡素化されます。
空気圧構成は、適切なソレノイド バルブおよび制御コンポーネントを介して、PLC、DCS、および SCADA システムと統合できます。これにより、バルブ操作が材料移送シーケンス全体の一部となることが可能になります。
オプションの位置フィードバック デバイスは、バルブの状態に関する情報を提供できます。制御システムはこれらの信号を使用して、次のプロセスステップに進む前にバルブが正しく配置されているかどうかを確認できます。
ドッキングおよびロック条件が満たされた後にのみバルブの開放が許可されるように制御シーケンスを構成できます。開閉と分離も生産システムと連携して行うことができ、誤操作の可能性を低減します。
利用可能なサイズは DN50 ～ DN250 で、約 2 ～ 10 インチをカバーします。適切なサイズは、移送ラインの直径、粉体流の要件、容器の出口、および既存のプロセス接続に応じて選択する必要があります。
このバルブは衛生的なトリクランプ接続を使用しており、DIN、BS 4825、3-A、JIS などの接続規格に合わせて構成できます。接続の選択は、お客様の既存の配管およびプロセス装置に適合する必要があります。
利用可能なアクセサリには、アクティブ クリーニング キャップ、アクティブ バルブ プラグ、パッシブ バルブ プロテクター、POM パッシブ バルブ、自動位置フィードバック デバイス、コントロール ユニット、およびソレノイド バルブが含まれます。より高い封じ込めレベルが必要な場合は、集塵コンポーネントを追加することもできます。
抗腫瘍 HPAPI のクローズドループ転送
中国のハイテク製薬会社は、高活性抗腫瘍原料 (HPAPI) を生産しています。粉末は有毒でアレルギー誘発性があるため、既存の移送プロセスでは粉塵の漏洩、作業者の暴露、相互汚染、生産効率に関する懸念が生じていました。このプロジェクトでは、OEB 5 保護と GMP 指向の生産に適した密閉型移送ソリューションが必要でした。
同社は、反応器と IBC タンクの間の粉末移送に AVM DN100 空気圧自動サニタリー スプリット バタフライ バルブを選択しました。空気圧制御システムは工場 PLC に接続されており、ドッキング、開封、材料移送、閉鎖、分離を自動化された生産シーケンスに含めることができました。封じ込め性能を向上させるために、集塵コンポーネントも取り付けられました。
18 か月の稼働後、システムは報告されている OEB 5 封じ込め基準を維持し、作業場の粉塵濃度は一貫して 1 μg/m3 未満でした。自動化された操作により生産効率が 40% 以上向上し、バッチの相互汚染が排除され、報告された製品の認定率は 100% に達しました。
このシステムは顧客の FDA および GMP 準拠の検証にも合格し、同社の継続的な生産プロセスをサポートしました。自動バルブ操作により、材料移送中の手動介入が軽減され、操作、メンテナンス、コンプライアンス関連の作業負荷が軽減されました。
| アイテム | 仕様 |
| バルブサイズ | DN50 (2インチ)、DN80 (3インチ)、DN100 (4インチ)、DN150 (6インチ)、DN200 (8インチ)、DN250 (10インチ) |
| 封じ込め性能 | OEB 4 抽出システムなし。 OEB 5 抽出システム付き、OEL ≤ 1 μg/m3 |
| 動作モード | 手動操作、空気圧作動、全自動インテリジェント制御 |
| 洗浄と滅菌 | WIP (Wash-In-Place)、SIP (Steam-In-Place)、検証済みプロセス温度滅菌 |
| 製品接触材質 | ステンレス鋼316L |
| シール材 | EPDM、シリコン、FKM (バイトン)、FDA 21 CFR 準拠のオプション付き |
| 表面仕上げ | 製品接触面: Ra ≤ 0.4 μm;外面：Ra ≤ 0.8 μm |
| 接続タイプ | トライクランプ |
| 接続規格 | DIN、BS 4825、3-A、JIS |
| オプションのアクセサリ | アクティブクリーニングキャップ、アクティブバルブプラグ、パッシブバルブプロテクター、POMパッシブバルブ、自動位置フィードバック装置、コントロールユニット、ソレノイドバルブ |
| 認証 | ISO 9001、CE、FDA 準拠の材料オプション |
はい。 AVM 空気圧自動サニタリー スプリット バタフライ バルブには、PLC、DCS、または SCADA システムに接続するためのソレノイド バルブ、リミット スイッチ、および位置フィードバック デバイスを装備できます。正確なインターフェースと信号構成は、お客様の制御システムに応じて確認する必要があります。
標準構成は、抽出システムなしで OEB 4 アプリケーションに使用できます。 OEB 5 封じ込めと 1 μg/m3 以下の OEL を必要とする、強力または非常に有毒な粉末を扱うプロセスの場合、適切な抽出および集塵システムを追加できます。
手動構成は、オペレータが転送シーケンスを直接実行し、生産頻度が比較的低いアプリケーションに適しています。空気圧バージョンは、ドッキング、開閉、分離を自動制御シーケンスに組み込むことができるため、繰り返しまたは連続生産に適しています。
EPDM、シリコーン、FKM（バイトン）を用意しております。選択は、粉末、洗浄剤、使用温度、滅菌条件によって異なります。医薬品用途の場合は、選択した材料を顧客の FDA および検証要件と照らし合わせてチェックする必要もあります。
使用可能な範囲は DN50 ～ DN250 です。適切なサイズは、プロセスの接続、移送能力、粉末の特性、および既存の装置によって異なります。 AVM は、お客様の設置要件に応じてアクティブおよびパッシブのバルブ半分を構成できます。
AVM は ISO 9001 品質管理システムに基づいて製造しています。選択したバルブ構成、材料、プロジェクト要件に応じて、CE および FDA 関連のコンプライアンス オプションを利用できます。特定の証明書と文書は、技術仕様と見積の際に確認する必要があります。
住所
中国浙江省温州市東頭区Oufan Road 373号
