AVM 無菌汚染フリー ベータ トランスファー コンテナ RTP は、清潔で管理された環境向けに調整されています。 RTPシステムの携帯端末として機能します。デバイスは、アイソレーター、グローブ上の標準の Alpha ポートとドッキングできます。 ボックスと密閉チャンバー、成熟したアルファ-ベータドッキング構造を利用して完全に密閉されたチャネルを作成 手術前。
移送プロセス中、ベータ コンテナとアルファ ポート ハッチはシームレスにリンクされ、マテリアルが存在しないことが保証されます。 プロセス全体を通じて人員が汚染物質に接触するリスクはありません。自動でハッチします 手術後にロックし、分離前後の密閉性を維持し、問題を効果的に解決します。 従来の移送方法に伴う相互汚染、滅菌失敗、材料損失など。として ベテランメーカーが自社開発した基幹部品で軽量化を両立 高い強度と耐久性を備え、さまざまな工業生産や実験室のシナリオに適応します。
無菌コンタミネーションフリーベータトランスファーコンテナ RTP は、一体化された密閉構造を採用しており、 操作全体を通じて無菌かつ密封された状態を保ちます。これは外部の汚染物質をブロックするだけでなく、 原材料と最終製品の純度を維持するだけでなく、リスクの高い粉末や活性物質の漏洩も防ぎます。 材料を保護し、従業員の安全と作業場環境を包括的に確保します。
業界標準の RTP Alpha ポートと互換性があり、DN105 から DN460 までのすべてのサイズをカバーします。正確なドッキングと 安定したロックにより、既存の設備を改造することなく繰り返しシール作業を行うことができます。 さまざまなクリーンルーム設備に最適です。
内蔵の機械的インターロック機構により、誤って開く、位置ずれ、不正行為を効果的に防止します。 操作。ドアは完全かつ正確にロックされた接続後にのみ開くことができるため、作業時のプロセスリスクが軽減されます。 ハードウェアレベルを向上させ、生産の安全性と安定性を向上させます。
2 つの材料オプションを提供します: 316L ステンレス鋼、耐腐食性と繰り返しの滅菌に対する耐性。 高頻度、高強度の工業生産に適しています。高性能ポリマー素材と、 軽量で扱いやすく、手作業を軽減し、小ロットの精密輸送シナリオに適しています。 研究室。
装置の内外面は滑らかで隙間が少なく、衛生的な構造となっております。 迅速な洗浄、滅菌、コンプライアンス検証により、ダウンタイムとメンテナンスのコストが効果的に削減されます。 日常的なGMP準拠の生産に適応します。
人間工学に基づいて最適化された設計と合理的な重量配分により、ドッキングやハンドリング操作が容易になります。 シンプルなので、日常業務の難易度や操作ミスの可能性が大幅に軽減されます。 業務効率の向上。
原材料、医薬品完成品、実験サンプル、生産ツールの搬送が可能 高リスク廃棄物のクローズドループ移送もサポートし、マテリアルハンドリングを包括的にカバーします 無菌医薬品製造、高密度製造、生物学的実験のニーズに対応します。
AVM ベータ トランスファー コンテナは、標準のアルファ-ベータを通じて暴露のない無菌輸送チャネルを確立します。 クローズドループドッキング。操作プロセスは標準化されており、次のような特定の手順で追跡可能です。
ベータ コンテナを対応するアルファ ポートに合わせて、機械的インターロックを完了します。
システムはドッキング ステータスを自動的に確認します。準拠すると、デュアルドアリンケージアクセスのロックが解除されます。
両方のドアが同時に開き、材料を安全に移送するための密閉されたチャネルが形成されます。
移乗後は両方のドアが施錠されます。シールが損傷していないことが確認されると、ドアのロックが解除され、機器が稼働します。 除去され、プロセス全体を通じて無菌状態が維持されます。
滅菌汚染のないベータ転送コンテナ RTP は、医薬品原料の無菌輸送に広く使用されています 材料、無菌製剤の製造、実験室でのサンプリングと移送、バイオプロセス培養、アイソレータ/グローブボックス 作業、およびクリーンルームでの閉ループ材料輸送。
新しい GMP 基準に準拠するために、華北製薬グループの無菌 API ワークショップでは、 AVM 無菌コンタミネーションフリー ベータ トランスファー コンテナ 高活性無菌物質の閉ループ移送用 RTP システム 粉末原料。ワークショップ独自の転写方法では、素材の露出、 相互汚染と検証の困難により、ハイエンドの無菌要件を満たしていない 生産。
この装置を導入した後、ワークショップは原材料の完全密閉された無菌移送を実現できました。 既存のアイソレータ システムを変更することなく、サンプルやツールをクリーン エリアとアイソレータの間に設置できます。 316L ステンレス製の本体は繰り返しの高温滅菌に耐え、鏡のように滑らかな構造により、 迅速な洗浄と検証、GMP 規制への完全準拠。実装後のワークショップ資料 汚染リスクが大幅に軽減され、製品の認定率が大幅に向上し、設備も改善されました。 ダウンタイムが 30% 以上削減されました。同時に、人員の安全上の危険を完全に排除しました。 高リスク物質との接触、国内における RTP 閉ループ転送の典型的な適用ケースになりつつある 製薬業界。
| パラメータ項目 | 詳細仕様 |
| 適用接続口径 | フルシリーズ: DN105、DN190、DN270、DN350、DN460 |
| 主な材質 | 316L ステンレス鋼、高性能ポリマー |
| 表面仕上げ | Ra≦0.4μm（衛生的な鏡面研磨） |
| コアパフォーマンス | 無菌封じ込め、相互汚染防止、誤操作防止のための機械的インターロック、 耐薬品性、繰り返し滅菌後も再利用可能 |
| 適合基準 | GMP医薬品生産業界基準に準拠 |
はい。 AVM ベータ トランスポート コンテナは、業界標準の RTP インターフェイスに厳密に準拠しており、完全なサービスを提供します。 カスタマイズせずに主流ブランドの Alpha ポートと互換性があります。安定した接続を提供し、強力です 多用途性があり、新規および既存の生産ラインの両方へのアップグレードに適しています。
高周波工業生産、繰り返し滅菌、強力な化学洗浄、高リスク物質向け シナリオでは、耐久性、耐食性、長期使用の観点から 316L ステンレス鋼モデルが推奨されます。 再利用性。低頻度で軽量な実験室作業には、高性能ポリマー モデルが適しています。 携帯性、使いやすさ、コスト効率の向上を実現しており、推奨されています。
完全にそうです。 AVM ベータ輸送コンテナは、GMP 原則に従って設計されています。衛生的でシームレス 洗浄・滅菌・気密確認が可能な構造です。完全な技術的 文書が提供され、製薬会社によるコンプライアンス監査や品質管理検証に簡単に合格します。 企業や生物学研究所。
住所
中国浙江省温州市東頭区Oufan Road 373号
